GMP純化水系統

      隨著(zhù)我國的醫藥事業(yè)的高速發(fā)展，醫藥用水處理技術(shù)也逐漸趨于成熟穩定。純化水是制藥生產(chǎn)過(guò)程的重要原料，參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程，包括原料生產(chǎn)、生產(chǎn)純化、成品制備、洗滌、清洗等。在制藥生產(chǎn)過(guò)程中純化水是至關(guān)重要的組成部分。純化水系統以原水箱、原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性碳過(guò)濾器、軟化器再生系統作為預處理，以反滲透脫鹽為核心工藝技術(shù)，以紫外滅菌、臭氧殺菌或巴氏消毒等工藝對純化水分配系統進(jìn)行滅菌。系統出水水質(zhì)滿(mǎn)足2020版中國藥典純化水標準、YY/T 1244-201 4體外診斷試劑用純化水標準。
系統功能： 

1. 采用微電腦和人機對話(huà)相結合的方式，液位傳感器連鎖方式進(jìn)行自動(dòng)控制，-切動(dòng)作均在預設下自動(dòng)進(jìn)行，具備全自動(dòng)功能；
2. 系統全程自動(dòng)監測水質(zhì)，對分配管道及附件具有綜合控制功能；
3. 具備自動(dòng)產(chǎn)水與純水制備待機功能，自動(dòng)開(kāi)機與關(guān)機；
4. 反滲透主機具有RO膜防垢程序設計功能，開(kāi)機、關(guān)機自動(dòng)沖洗RO膜；
5. 具有操作系統的故障識別和電壓安全及過(guò)載保護功能；停電自動(dòng)復位安全報警系統；自動(dòng)保護和報警功能;局部出現問(wèn)題，系統自動(dòng)停機等；
6. 系統結構布置緊湊，占地面積小，有效節約空間；
7. 系統能耗低，耗材壽命長(cháng)，制水成本低廉，有效節約能源；
8. 系統運行可靠，供水管路封閉，出水水質(zhì)穩定；
9. 系統具有多種保護功能，具備自我監測報警功能，時(shí)時(shí)監測電導、流量、壓力、頻率等系統參數并具備報警及保護功能；
10. 可統計累計工作時(shí)間，產(chǎn)水量，產(chǎn)水水質(zhì)，故障報警，耗材使用壽命自動(dòng)提示，并可根據用戶(hù)使用情況進(jìn)行參數修正；
11. 具有停電、停水、過(guò)載、壓力等安全自鎖功能。

技術(shù)指標：

備注：

1. 根據客戶(hù)URS，在工程項目設計、制造、焊接、安裝、測試的同時(shí)，形成本工程所需的資料文件，最終提交一套符合GMP驗證需要的系列文件；
2. 分配系統可根據客戶(hù)需求選配臭氧消毒、巴氏消毒或純蒸汽消毒工藝；
3. 進(jìn)水水壓小于1.5Kg/cn，需更改管路加裝源水箱；
4. 圖片機型結構、顏色僅供參考，本頁(yè)描述未盡機型以到貨實(shí)物為準。

應用領(lǐng)域：

1. 制劑用純化水；
2. 口服液、護理液、中藥制劑的原料用水；
3. 敷料、衛材的清洗和生產(chǎn)；
4. 機具、設備的清洗用水；
5. 原料藥的洗滌、提??；
6. 制藥廠(chǎng)純化水的制??；
7. 大輸液制取。